技術簡介

選擇性代謝物複方產品（Selective Metabolites Compound Drug，SMCD)是一種通過檢測藥物在體內的代謝產物來開發藥物的技術平臺。中藥的治療價值已經得到了世界的廣泛認可，但在西方仍很難打入主流藥品市場，原因在於傳統中藥常是多種化合物的組方，化學成分和藥效不明確。正是由於傳統中藥化學成分的高度複雜性，阻礙了傳統中藥融入西方現代主流醫學。

現今已知，許多中藥的藥效通常是通過其在體內的代謝產物來發揮的。受此啟發，天馬公司成功的開發了選擇性代謝物復方產品技術（簡稱“SMCD”技術）。SMCD技術基於兩個基本原理：1）在中藥複雜的化學成分中，只有被吸收入血液的成分是可能起作用的；2）吸收入血液的中藥成分有相互協同的作用，這種協同作用是中藥作用多靶向性的藥理基礎。

該技術是從分析研究口服中藥之後體內血液或靶器官中中藥成分的代謝產物入手，然後，以中藥材料為原料，將這些代謝產物在體外重新轉化合成、分離、組合、並優化，並在細胞和動物上研究其藥理作用，經過藥效篩選優化後，組成一個新型複合藥物。這種藥物具有穩定的、已知的和標准化的化學組方、明確的藥理作用機制、良好的生物利用度，可以起到比傳統中藥更優的藥效。利用“選擇性代謝物復方產品”技術還可以發現單分子的新化學實體，把篩選的先導化合物作為候選藥物進行新藥開發。“選擇性代謝物復方產品”技術是一種有效的中藥現代化方法，其關鍵技術已於2004年申請專利。

SMCD的理論基礎具有以下內涵：（一）目前中藥新藥的研究更注重于複方的作用，注重複方中各成分的比例和實際的臨床療效，而不是某種有效成分的含量有多高。通過複方中的各成分合理的配伍達到增效減毒的的作用。因此SMCD對藥理學機制明確的中藥成分單體進行有效地優化組合，利用它們之間的協同作用來充分發揮其多靶點、多重機制的藥理特點，進而達到增加療效的目的。（二）SMCD概念要求複方中的有效成分必須有著清晰的化學結構、能定性定量並且能進行現代醫藥工業化的生產，有完善的質量控制，產品質量符合國際標凖。（三）SMCD 要求主要的構成單體必須符合藥物藥代動力學的原理，充分地瞭解其吸收、分佈和代謝的規律；另外，要採用現代科學方法，闡明各單體活性成分與作用靶點之間的相互關係以及各單體之間的相互關係，做到真正的“安全、有效、可控、穩定”。（四）“藥物臨床療效好才是硬道理”，SMCD 倡議徹底改變中藥新藥開發過程中，在中藥研製和審評中重基礎研究輕臨床研究的現象，將中藥新藥的臨床實驗放在新藥開發的中心地位。

技術應用

如何將中醫藥學的整體、系統治療的觀點及其精華複方的概念應用到當今中草藥的開發與現代化上，是一個尚待解決的難題。究其原因，傳統中藥包括中成藥本身也有許多固有問題，例如成分複雜、有效組分的生化性質不明、藥物的化學成分無法穩定和定量化、以及對於藥物中有效組分的吸收、分佈、和代謝無法做到定性定量等等。這些問題的存在極大地妨礙了傳統中藥走向世界，是中藥現代化的首先要解決的重要課題與難題。

基於以上的認識，“選擇性代謝物復方產品”的新概念，為目前中藥現代化與植物藥開發提供了新的方向與思路。這一技術把中醫藥學配伍、複方概念、以及多靶點及多重調節的藥理特點，和現代製藥標凖及循證醫學原則有機地結合起來，將臨床證明有效的傳統中藥成分進行有選擇性地優化組合，為從植物中開發新藥和中醫現代化提供了強有力的工具。通過SMCD開發的新藥符合國際上通行的“安全、有效、可控、穩定”的質量標凖。

科學研究已經證實，以人參為原料的中藥的藥效是通過各種皂苷的代謝產物的協同作用而綜合體現出來的。在SMCD技術平臺上，天馬藥業通過對人體血液中的人參皂苷代謝產物的深入研究，利用各種專利技術及專有技術，將五加科植物在人體中代謝產物在體外合成、優化和組合，並按照國際標准研發出各種抗癌藥物及保健品，比如抗癌新藥CanaQ 與HemoMex (PandiMex)，以及科爾興系列保健品RH、SG、SG2、BFG、AllerQ、Bioseng #1。大量實驗結果均表明博迪克（PandiMex）及科爾興SG2有效成分的混合物製劑在腫瘤治療上優於所組成的各個單體，更進一步支持了SMCD理論基礎的正確性。以上這些產品的開發都是SMCD技術平臺成功運用的實例，為中藥現代化與植物藥及保健品開發提供了新的思路和方法。