|
四種植物小分子藥物獲喬治亞共和國衛生部新藥認證
天馬藥業集團基於選擇性代謝物複方藥物技術(SMCD)研發的創新藥物達瑪烷苷元組方抗癌藥HemoMex I™注射劑,基於口服製劑生物利用度提高技術(OBET)的自微乳化遞藥系統創新配方工藝和高效抗腫瘤活性成分完美結合的HemoMex S™口服軟膠囊,經在歐洲格魯吉亞共和國國家腫瘤中心(前蘇聯5大國家腫瘤中心之一)嚴格遵照國際通用的GCP原則指導所進行的一系列臨床試驗研究,證實了臨床腫瘤治療的有效性和安全性,並經格魯吉亞共和國勞動衛生部嚴格審查認證,於2008年11月17日 獲准為癌症標準療法處方用藥,適應症均為為治療實體腫瘤,可單藥或與化療藥物和/或放療聯合使用,也用於治療化療和/或放療引起的白細胞減少症。同時,並有基於天然萃取的高度純化西洋參皂苷的專有高劑量配方Cardio Guard™軟膠囊(用於冠心病及其他心血管疾病的治療),天然紅麴和西洋參提取物複合的專有配方Lipo-Aid™參曲酵素膠囊(用於調節血脂異常)二種藥物獲准為非處方藥。 HemoMex I™注射劑、HemoMex S™口服軟膠囊兩種抗癌新藥獲批為癌症標準療法處方用藥,是天馬藥業集團里程碑式的重大成就,不僅有利於公司抗癌新藥進入前蘇聯體各國,也很有利於向美國FDA、歐盟EMEA申報新藥。天馬藥業已經啟動向FDA和歐盟EMEA申報新藥的工作程式。 圖1. 天馬藥業集团總經理曹京濤(左)、天馬臨床科學家趙樹民博士(右)、喬治亞共和國國家腫瘤中心院長Dr. Razo Gagua教授(中)合影 圖2. 天馬藥業總經理曹京濤和臨床科學家趙樹民博士與喬治亞共和國腫瘤中心的醫生討論臨床試驗的方案 圖3. 參與 "PandiMex治療放化療引起的骨髓抑制"的入組患者 |




